Hos Superpharma Group samarbeider vi med deg fra utvikling til kommersiell produksjon. Ved å kombinere ekspertise innen FoU, kjemisk syntese, prosessteknikk, avansert instrumentering og regeloverholdelse, leverer vi molekyler av høyeste kvalitet fra våre fullt GMP-kompatible anlegg.
Som en ledende nisje-API-produsent og -eksportør tilbyr vi en mangfoldig portefølje av over 130 steroid- og peptidprodukter, inkludert Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) og Finished Dosage Forms (FDFs), med fleksible tilpasningsmuligheter. Som et fremvoksende Kina-basert globalt farmasøytisk ressurs- og servicesenter, fungerer Superpharma Group som en forlengelse av ditt interne nettverk, og gir ende-til-ende støtte fra klinisk utvikling til registrering og kommersiell forsyning.
Støttet av et team på over 20 forskere og to GMP-anlegg i kommersiell skala – med 2 000 m³ dedikert til organisk syntese og 6 000 m³ for mikrobiell gjæring – leverer vi skalerbare, teknologidrevne løsninger. Vår etablerte regulerings- og kvalitetshistorikk med globale helsemyndigheter sikrer tillit og samsvar gjennom hele produktets livssyklus.
Guangdong-provinsen, Kina
Shandong-provinsen, Kina
På vårt produksjonssted produserer vi disse essensielle forbindelsene med omhu og presisjon. Vårt fleksible utvalg av produksjonsutstyr lar oss skalere prosesser for å passe dine behov, og skape batchstørrelser fra 0,1 kg til over 600 kg. Som din strategiske partner leverer vi skreddersydde løsninger som hjelper deg å oppnå suksess, og fremmer et samarbeidsforhold der vi trives sammen.
Rutespeiding
Lab Scale
Pilotanlegg
Validering
Kommersiell produksjon
● Rutespeiding
● Prosessutvikling
● Fullskala produksjon
● Kontinuerlig forbedring
● Utvikling av analysemetoder inkl. validering
● Støtte til Validering I Industrialisering
● ICH Stabilitetsstudier
● QA og forskriftsarkivstøtte inkl. CMC/TP
● Revisjonssamarbeid inkl Kvalitet / HMS
900 m³ produksjonskapasitet (SFDA inspisert)
●Reaktorer 150 L til 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrering/tørking: ulike typer filtre og tørketromler
●Høyvakuumdestillasjon
●Lav- og høytrykkskromatografi (opptil 100 bar)
●Fresing, mikronisering
●Stort volum RSM, mellomprodukter og API produksjonsenhet (opptil 1000 tonn)
●Små RSM-, mellomprodukter og API-produksjonsenheter (100 kg til 10 tonn)
●Hydrogenering, alkylering
●Flertrinnssyntese
●Heterosyklisk kjemi
● Fast og flytende fase kjemi
